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Elecsys® pTau217

Unilabs Schweiz führt den blutbasierten pTau217-Test zur Beurteilung Alzheimer-assoziierter Amyloid-Pathologie ein

Elecsys® pTau217 hilft dabei, die Wahrscheinlichkeit einer Amyloid-Pathologie bei Patientinnen und Patienten mit kognitivem Abbau einzuschätzen und liefert zusätzliche Informationen für die klinische Beurteilung.

Coppet, Schweiz, 26. Oktober 2026 – Unilabs Schweiz nimmt Elecsys® pTau217 in sein diagnostisches Portfolio auf und bietet Ärztinnen und Ärzten damit Zugang zu einem blutbasierten Test zur Einschätzung der Wahrscheinlichkeit einer Alzheimer-assoziierten Amyloid-Pathologie.

Der CE-IVDR-zertifizierte Test von Roche ist für Patientinnen und Patienten ab 55 Jahren vorgesehen, die Anzeichen, Symptome oder Beschwerden eines kognitiven Abbaus aufweisen. Er misst phosphoryliertes Tau 217 im Plasma und wurde entwickelt, um die klinische Beurteilung von Patientinnen und Patienten mit kognitivem Abbau zu unterstützen.¹

Die Einführung erfolgt zu einem Zeitpunkt, an dem aufgrund der alternden Bevölkerung mit einer deutlichen Zunahme der Demenzbelastung zu rechnen ist. Dadurch steigt der Bedarf an diagnostischen Ansätzen, die klinisch relevante Informationen effizient und in grossem Umfang bereitstellen können.

„Plasmabasierte pTau217-Tests können im Rahmen des diagnostischen Pfads klinisch relevante Informationen liefern“, sagt Dany Mercan, Head of Medical, Unilabs Switzerland. „Elecsys® pTau217 kann die klinische Beurteilung unterstützen und dabei helfen, Patientinnen und Patienten zu identifizieren, die von einer weiterführenden fachärztlichen Abklärung profitieren könnten. Als blutbasierter Biomarker ergänzt der Test etablierte diagnostische Verfahren wie die Liquoranalyse und die Amyloid-PET. Damit steht ein zusätzliches Instrument zur Beurteilung von Patientinnen und Patienten mit kognitivem Abbau zur Verfügung.“

Ein zusätzliches Instrument für die klinische Beurteilung

Biomarker im Liquor cerebrospinalis und die Amyloid-PET bleiben wichtige diagnostische Instrumente bei der Beurteilung Alzheimer-assoziierter Pathologien. Eine Lumbalpunktion ist jedoch invasiv, während eine PET spezialisierte Infrastruktur und die Verabreichung eines radioaktiven Tracers erfordert.

Elecsys® pTau217 stellt ein zusätzliches Instrument innerhalb des diagnostischen Pfads dar. Der Test misst phosphoryliertes Tau 217 im Plasma und klassifiziert die Wahrscheinlichkeit einer Amyloid-Pathologie als niedrig, intermediär oder hoch. Das Ergebnis kann Ärztinnen und Ärzten dabei helfen zu beurteilen, ob eine weiterführende fachärztliche Abklärung oder zusätzliche diagnostische Untersuchungen sinnvoll sind.

„Elecsys® pTau217 über Unilabs Schweiz den Menschen zugänglich zu machen, die diesen Test benötigen, ist ein bedeutender Meilenstein in unserer Mission, den Zugang zu Alzheimer-assoziierten Biomarkertests zu erweitern. Da schätzungsweise 75 % der Menschen mit Demenz weltweit nicht diagnostiziert sind², ist ein breiterer Zugang zu minimalinvasiven Biomarkertests von grosser Bedeutung“, sagt Simona Mellino, International Business Leader, Neurology, Roche Diagnostics. „Dieser Test liefert Ärztinnen und Ärzten zusätzliche Informationen zur Unterstützung der Beurteilung von Patientinnen und Patienten mit kognitivem Abbau.“

Klinische Leistungsfähigkeit

Veröffentlichte klinische Studien mit symptomatischen Patientinnen und Patienten mit kognitiven Beeinträchtigungen haben die Leistungsfähigkeit von Elecsys® pTau217 bei der Beurteilung einer Amyloid-Pathologie untersucht.¹,³

Ergebnisse im intermediären Bereich können weitere Untersuchungen erforderlich machen, um die Wahrscheinlichkeit einer Amyloid-Pathologie genauer zu bestimmen. Ein Ergebnis, das auf eine hohe Wahrscheinlichkeit einer Amyloid-Pathologie hinweist, stellt für sich allein keine Diagnose der Alzheimer-Krankheit dar. Die Ergebnisse müssen stets zusammen mit dem klinischen Erscheinungsbild der Patientin oder des Patienten und weiteren relevanten diagnostischen Befunden interpretiert werden.

Unterstützung einer gezielteren Beurteilung

Amyloidablagerungen und Tau-Hyperphosphorylierung können bereits Jahre vor dem Auftreten der ersten klinischen Symptome beginnen. Informationen zur Wahrscheinlichkeit einer Amyloid-Pathologie können Entscheidungen über eine weiterführende fachärztliche Abklärung und zusätzliche diagnostische Untersuchungen unterstützen.

„Diagnostische Innovation spielt eine wichtige Rolle bei der Unterstützung von Ärztinnen, Ärzten und Patientinnen und Patienten entlang des gesamten diagnostischen Pfads“, sagt Amit Nastik, Chief Commercial Officer, Unilabs, & General Manager, Switzerland. „Mit der Einführung von Elecsys® pTau217 in unser Schweizer Portfolio tragen wir dazu bei, fortschrittliche Biomarkerdiagnostik besser zugänglich zu machen und Ärztinnen und Ärzten ein zusätzliches Instrument für fundierte klinische Entscheidungen zur Verfügung zu stellen.“

Elecsys® pTau217 ist ab sofort über Unilabs Schweiz für geeignete Patientinnen und Patienten ab 55 Jahren mit Anzeichen, Symptomen oder Beschwerden eines kognitiven Abbaus verfügbar.

Wichtige Informationen

Elecsys® pTau217 ist für die Anwendung durch geschultes medizinisches Fachpersonal vorgesehen und nicht für die direkte Anwendung durch Patientinnen und Patienten bestimmt. Der Test ersetzt nicht die klinische Beurteilung. Die Ergebnisse müssen stets von qualifiziertem medizinischem Fachpersonal zusammen mit den klinischen Befunden, der Krankengeschichte und weiteren relevanten diagnostischen Informationen interpretiert werden.

Patientinnen und Patienten sollten sich bezüglich einer Kostenübernahme an ihre Krankenversicherung wenden. Wird die Kostenübernahme abgelehnt, können die Kosten des Tests von der Patientin oder dem Patienten selbst zu tragen sein.

Über Unilabs

Unilabs ist einer der führenden Anbieter diagnostischer Dienstleistungen in Europa und bietet Patientinnen und Patienten auf vier Kontinenten ein umfassendes Spektrum an Labor-, Pathologie-, Genetik- und Bildgebungsleistungen.

Mit über 13 000 Mitarbeitenden, 1 300 Laboren und mehr als 2 100 Probenentnahmestellen betreut das Unternehmen jährlich rund 250 Millionen Patientinnen und Patienten, führt 237 Millionen Labortests und 6 Millionen bildgebende Untersuchungen durch und analysiert 9 Millionen histopathologische Schnitte. Auf diese Weise unterstützt Unilabs Hunderte Millionen Patientinnen und Patienten sowie deren Ärztinnen und Ärzte dabei, fundierte Entscheidungen zu treffen.

Quellen

  1. Roche. Roche receives CE mark for new blood test to detect Alzheimer's pathology: Elecsys® plasma phosphorylated-tau 217 (pTau217). Media release, 12 May 2026.

  2. Alzheimer's Disease International. Dementia statistics. Accessed 28 September 2026.

  3. Hibar DP, et al. Elecsys pTau217 plasma immunoassay detection of amyloid pathology in clinical cohorts. Alzheimer's & Dementia. 2026;22(1).


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