Eine frühere, gezielte fachärztliche Überweisung
Für weniger diagnostische Unsicherheit bei Patientinnen und Patienten sowie ihren Angehörigen.
Alzheimer-Krankheit: wachsende Herausforderungen und neue Therapien
Warum die frühzeitige blutbasierte Erkennung wichtig ist
Mit der Alterung der Bevölkerung stellt die Alzheimer-Krankheit eine zunehmende Herausforderung für das Gesundheitswesen dar. Weltweit bleiben schätzungsweise 75 % der Menschen mit Demenz undiagnostiziert,* während der diagnostische Prozess derzeit durchschnittlich 3,5 Jahre dauert.¹ Da krankheitsmodifizierende Therapien inzwischen verfügbar sind und weitere entwickelt werden, gewinnt eine frühzeitige und präzise Abklärung zunehmend an Bedeutung.
Amyloidablagerungen und die Hyperphosphorylierung des Tau-Proteins können bereits Jahre vor dem Auftreten klinischer Symptome beginnen. Bis vor Kurzem beruhte der Nachweis einer Amyloid-Pathologie auf einer Liquoranalyse nach Lumbalpunktion oder einer Amyloid-PET. Diese Verfahren können invasiv oder kostspielig sein beziehungsweise nur in spezialisierten Zentren zur Verfügung stehen. Ihr breiter Einsatz ist angesichts der wachsenden Zahl betroffener Patientinnen und Patienten nur begrenzt möglich.*
*1. Alzheimer’s Disease International. Dementia statistics.
2.Roche. Roche receives CE mark for new blood test to detect Alzheimer’s pathology: Elecsys® pTau217. Media release, 12 May 2026
Ein neuer Ansatz zur Abklärung eines mit Alzheimer assoziierten kognitiven Abbaus
Plasma-pTau217
Eine einzige Routine-Blutentnahme ermöglicht eine biomarkerbasierte Beurteilung eines mit der Alzheimer-Krankheit assoziierten kognitiven Abbaus. Dieser Ansatz unterstützt die klinische Entscheidungsfindung in der Grundversorgung und in der spezialisierten Versorgung. Er hilft dabei, Patientinnen und Patienten zu identifizieren, die von einer weiterführenden diagnostischen Abklärung und einer fachärztlichen Überweisung profitieren können.
CE-IVDR-zertifiziert
Die frühzeitige Erkennung einer Amyloid-Pathologie ermöglicht …
Einen rechtzeitigen Zugang zu krankheitsmodifizierenden Therapien
Bei entsprechender klinischer Indikation, beispielsweise zu Donanemab, das in der Schweiz zugelassen ist, und bei bekanntem ApoE-ε4-Status.
Weniger unnötige invasive Untersuchungen
Liquordiagnostik oder Amyloid-PET bleiben denjenigen vorbehalten, die nach ärztlicher Beurteilung eine weiterführende Bestätigungsdiagnostik benötigen.³˒⁴
Eine frühere Versorgungsplanung und kognitive Unterstützung
Sowie eine frühzeitige Beratung von Patientinnen und Patienten und ihren Angehörigen.
Von der Blutentnahme zum klinisch verwertbaren Ergebnis
Patientinnen und Patienten ab 55 Jahren mit kognitivem Abbau
Dieser diagnostische Ablauf richtet sich an Patientinnen und Patienten ab 55 Jahren mit kognitivem Abbau. Nach der klinischen Beurteilung und der Blutentnahme kann eine Routine-Blutprobe dazu beitragen, die nächsten diagnostischen Schritte festzulegen.
Quantitative Blutuntersuchung mit Elecsys® pTau217
Elecsys® pTau217 bestimmt die Konzentration des an Position 217 phosphorylierten Tau-Proteins im Plasma auf der vollautomatisierten Roche cobas® Plattform. Das Ergebnis wird anhand definierter Grenzwerte interpretiert, um die Wahrscheinlichkeit einer Amyloid-Pathologie einzuschätzen.
Klare Ergebniskategorien als Grundlage für das weitere Vorgehen
Die Ergebnisse von Elecsys® pTau217 werden drei Kategorien zugeordnet: hohe, intermediäre oder niedrige Wahrscheinlichkeit einer Amyloid-Pathologie.
Hohe Wahrscheinlichkeit
Hohe Wahrscheinlichkeit einer Amyloid-Pathologie.
→ Eine gezielte fachärztliche Beurteilung und gegebenenfalls eine weiterführende diagnostische Abklärung erwägen.
Intermediäre Wahrscheinlichkeit
Das Ergebnis erlaubt keine eindeutige Einordnung.
→ Eine weiterführende Abklärung, beispielsweise mittels Liquor-Biomarkern oder Amyloid-PET, kann erforderlich sein.
Niedrige Wahrscheinlichkeit
Niedrige Wahrscheinlichkeit einer Amyloid-Pathologie.
→ Andere mögliche Ursachen des kognitiven Abbaus prüfen und, sofern klinisch angemessen, unnötige fachärztliche Überweisungen vermeiden.
Die Ergebnisse sind stets im Zusammenhang mit dem gesamten klinischen Bild und weiteren relevanten diagnostischen Befunden zu interpretieren.
Die wichtigsten Fakten auf einen Blick
Elecsys® pTau217 verbindet eine einfache Plasmaprobengewinnung mit einer hohen klinischen Leistungsfähigkeit und unterstützt damit die Abklärung einer Amyloid-Pathologie bei Patientinnen und Patienten mit kognitivem Abbau.¹˒⁴
1 × K₂-EDTA
Minimalinvasiver Plasmatest auf Basis einer Routine-Blutentnahme, der sich einfach in den Praxisalltag integrieren lässt.
98,6 %¹
Sensitivität bei Patientinnen und Patienten mit kognitiver Beeinträchtigung, mit PET-Bestätigung, in der Grundversorgung.
90,2 %¹
Positiver prädiktiver Wert (PPV) am oberen Grenzwert bei Patientinnen und Patienten mit kognitiver Beeinträchtigung, mit PET-Bestätigung, in der spezialisierten Versorgung.
< 6 %⁴
Nicht eindeutig einzuordnende Ergebnisse.
Unterstützung der Alzheimer-Diagnostik bei Patientinnen und Patienten mit kognitivem Abbau
Elecsys® pTau217 – Alzheimer-Krankheit (AK)
Klinischer Mehrwert bei der Abklärung eines kognitiven Abbaus
Enger Graubereich: In nicht selektierten Kohorten sind weniger als 6 % der Ergebnisse intermediär.⁴ Somit benötigt nur eine gezielte Minderheit eine Liquoruntersuchung oder Amyloid-PET. Bereits die Kosten einer einzigen vermiedenen Bestätigungsabklärung übersteigen den Preis des Tests.
Rule-out und Rule-in: Zwei Grenzwerte unterstützen sowohl den Ausschluss als auch den Nachweis einer Amyloid-Pathologie.
Transparente Evidenz: Die Grenzwerte und die ausgewählte Kontrollpopulation sind publiziert.³–⁵
Vollautomatisierte Analyse: Standardisierte Roche cobas® Plattform; CE-IVDR-zertifizierter Test.
Praktische Informationen und Testanforderung
Unterstützung des Nachweises oder Ausschlusses einer Amyloid-Pathologie bei Personen ab 55 Jahren mit Anzeichen oder Symptomen eines kognitiven Abbaus. Der Test ist nicht zum Screening asymptomatischer Personen bestimmt.
Für medizinische Fachpersonen, die an der Abklärung von Patientinnen und Patienten mit kognitivem Abbau beteiligt sind, insbesondere Ärztinnen und Ärzte der Grundversorgung und der spezialisierten Versorgung, Neurologinnen und Neurologen sowie Memory Clinics.
1 × Standard-Plasmaröhrchen (K₂-EDTA).
Quantitativer Elektrochemilumineszenz-Immunoassay (ECLIA) auf Roche cobas®.
Derzeit einmal pro Woche. Die Analysefrequenz wird bei steigender Nachfrage angepasst.
CHF 85*
Derzeit keine Vergütung durch die obligatorische Krankenpflegeversicherung (OKP).
References
1. Roche.Elecsys® pTau217 plasma phosphorylated-tau 217: CE mark media release.12 May 2026. 2. Ritchie C, et al.Elecsys pT181p immunoassay: Clinical performance for ruling out amyloid pathology.Alzheimer’s Dement. 2026;18(3):e70439. doi:10.1002/dad2.70439.
3. Hibar DP, et al.Elecsys pTau217 plasma immunoassay detection of amyloid pathology in clinical cohorts.Alzheimer’s Dement. 2026;22(1). doi:10.1002/alz.71009.
4. Hortsch S, et al.Performance of a fully automated plasma p-tau217 immunoassay to reflect amyloid-beta burden in clinical practice.J Prev Alzheimers Dis. 2026;13(5):100534. doi:10.1016/j.tjpad.2026.100534.
5. Titeca J, et al.Automated high-throughput quantification of plasma p-tau217 and APOE-ε4 in a memory cohort.Alzheimers Res Ther. 2026;18(1):99.
Fig. 1: Adapted conceptually from Salvadó G, et al.Disease staging of Alzheimer’s disease using a CSF- based biomarker model.Nat Aging. 2024;4:694–708. doi:10.1038/s43587-024-00599-y.
Fig. 2: Adapted conceptually from Brum WS, et al.A two-step workflow based on plasma p-tau217 to screen for amyloidβ positivity.Nat Aging. 2023;3:1079–1090.