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Elecsys® pTau217

Unilabs Suisse introduit le test sanguin pTau217 pour l’évaluation de la pathologie amyloïde associée à la maladie d’Alzheimer

Elecsys® pTau217 aide à évaluer la probabilité de présence d’une pathologie amyloïde chez les patients présentant un déclin cognitif, en apportant des informations complémentaires à l’évaluation clinique.

Coppet, Suisse, 26 octobre 2026 – Unilabs Suisse introduit le test Elecsys® pTau217 dans son portefeuille diagnostique, offrant ainsi aux médecins un outil sanguin permettant d’évaluer la probabilité de présence d’une pathologie amyloïde associée à la maladie d’Alzheimer.

Le test Roche, certifié CE-IVDR, est destiné aux patients âgés de 55 ans et plus présentant des signes, symptômes ou plaintes de déclin cognitif. Il mesure la protéine tau phosphorylée 217 dans le plasma et est conçu pour soutenir l’évaluation clinique des patients présentant un déclin cognitif.¹

Son introduction intervient à un moment où le fardeau de la démence devrait augmenter de manière significative avec le vieillissement de la population, créant un besoin croissant d’approches diagnostiques capables de fournir des informations cliniquement pertinentes de manière efficace et à grande échelle.

« Le dosage plasmatique de pTau217 peut fournir des informations cliniquement pertinentes dans le cadre du parcours diagnostique », déclare Dany Mercan, Head of Medical, Unilabs Switzerland. « Elecsys® pTau217 peut soutenir l’évaluation clinique et aider à identifier les patients susceptibles de bénéficier d’une évaluation spécialisée complémentaire. En tant que biomarqueur sanguin, il complète les approches diagnostiques établies telles que l’analyse du liquide céphalo-rachidien et la TEP amyloïde. Il constitue ainsi un outil supplémentaire pour l’évaluation des patients présentant un déclin cognitif. »

Un outil supplémentaire pour l’évaluation clinique

Les biomarqueurs du liquide céphalo-rachidien et la TEP amyloïde restent des outils diagnostiques importants dans l’évaluation de la pathologie associée à la maladie d’Alzheimer. Toutefois, la ponction lombaire est invasive, tandis que la TEP nécessite des infrastructures spécialisées et l’administration d’un traceur radioactif.

Elecsys® pTau217 constitue un outil supplémentaire dans le parcours diagnostique. Le test mesure la protéine tau phosphorylée 217 dans le plasma et classe la probabilité de présence d’une pathologie amyloïde comme faible, intermédiaire ou élevée. Le résultat peut aider les cliniciens à déterminer si une évaluation spécialisée complémentaire ou des examens diagnostiques supplémentaires sont appropriés.

« La mise à disposition du test Elecsys® pTau217 aux personnes qui en ont besoin par l’intermédiaire d’Unilabs Suisse constitue une étape importante dans notre mission visant à élargir l’accès aux tests de biomarqueurs associés à la maladie d’Alzheimer. Alors qu’on estime que 75 % des personnes vivant avec une démence dans le monde restent non diagnostiquées², élargir l’accès à des tests de biomarqueurs peu invasifs est essentiel », déclare Simona Mellino, International Business Leader, Neurology, Roche Diagnostics. « Ce test fournit aux cliniciens des informations supplémentaires pour soutenir l’évaluation des patients présentant un déclin cognitif. »

Performance clinique

Des études cliniques publiées chez des patients symptomatiques présentant des troubles cognitifs ont évalué les performances d’Elecsys® pTau217 dans l’évaluation de la pathologie amyloïde.¹,³

Les résultats situés dans la zone intermédiaire peuvent nécessiter des investigations complémentaires afin de mieux préciser la probabilité de présence d’une pathologie amyloïde. Un résultat indiquant une forte probabilité de pathologie amyloïde ne permet pas, à lui seul, d’établir un diagnostic de maladie d’Alzheimer. Les résultats doivent toujours être interprétés en tenant compte de la présentation clinique du patient et des autres résultats diagnostiques pertinents.

Soutenir une évaluation plus ciblée

L’accumulation amyloïde et l’hyperphosphorylation de la protéine tau peuvent commencer plusieurs années avant l’apparition des premiers symptômes cliniques. Les informations concernant la probabilité de présence d’une pathologie amyloïde peuvent contribuer aux décisions relatives à une évaluation spécialisée complémentaire et à des examens diagnostiques supplémentaires.

« L’innovation diagnostique joue un rôle important pour soutenir les médecins et les patients tout au long du parcours diagnostique », déclare Amit Nastik, Chief Commercial Officer, Unilabs, & General Manager, Switzerland. « En introduisant le test Elecsys® pTau217 dans notre portefeuille suisse, nous contribuons à rendre les diagnostics avancés par biomarqueurs plus accessibles et offrons aux médecins un outil supplémentaire pour soutenir une prise de décision clinique éclairée. »

Le test Elecsys® pTau217 est désormais disponible auprès d’Unilabs Suisse pour les patients éligibles âgés de 55 ans et plus présentant des signes, symptômes ou plaintes de déclin cognitif.

Informations importantes

Elecsys® pTau217 est destiné à être utilisé par des professionnels de santé formés et n’est pas destiné à une utilisation directe par les patients. Il ne remplace pas le jugement clinique. Les résultats doivent toujours être interprétés par des professionnels de santé qualifiés, en tenant compte des constatations cliniques, des antécédents médicaux du patient et de toute autre information diagnostique pertinente.

Les patients doivent consulter leur assurance maladie concernant les modalités de remboursement. En cas de refus de prise en charge, le coût du test peut être à la charge du patient.

À propos d’Unilabs

Unilabs est l’un des principaux prestataires de services diagnostiques en Europe, proposant une gamme complète de services de laboratoire, de pathologie, de génétique et d’imagerie aux patients sur quatre continents.

Avec plus de 13 000 collaborateurs, 1 300 laboratoires et plus de 2 100 points de prélèvement, l’entreprise prend en charge environ 250 millions de patients chaque année, réalise 237 millions d’analyses de laboratoire et 6 millions d’examens d’imagerie, et analyse 9 millions de coupes histopathologiques. Unilabs aide ainsi des centaines de millions de patients et leurs médecins à prendre des décisions éclairées.

Sources

  1. Roche. Roche receives CE mark for new blood test to detect Alzheimer's pathology: Elecsys® plasma phosphorylated-tau 217 (pTau217). Media release, 12 May 2026.

  2. Alzheimer's Disease International. Dementia statistics. Accessed 28 September 2026.

  3. Hibar DP, et al. Elecsys pTau217 plasma immunoassay detection of amyloid pathology in clinical cohorts. Alzheimer's & Dementia. 2026;22(1).


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