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Elecsys® pTau217

Unilabs Svizzera introduce il test ematico pTau217 per la valutazione della patologia amiloide associata alla malattia di Alzheimer

Elecsys® pTau217 aiuta a valutare la probabilità di una patologia amiloide nei pazienti con declino cognitivo, fornendo informazioni aggiuntive a supporto della valutazione clinica.

Coppet, Svizzera, 26 ottobre 2026 – Unilabs Svizzera introduce il test Elecsys® pTau217 nel proprio portafoglio diagnostico, offrendo ai medici l’accesso a uno strumento basato su sangue per valutare la probabilità di una patologia amiloide associata alla malattia di Alzheimer.

Il test Roche, certificato CE-IVDR, è destinato a pazienti di età pari o superiore a 55 anni che presentano segni, sintomi o disturbi di declino cognitivo. Misura la tau fosforilata 217 nel plasma ed è progettato per supportare la valutazione clinica dei pazienti che presentano declino cognitivo.¹

La sua introduzione avviene in un momento in cui si prevede un aumento significativo dell’impatto della demenza con l’invecchiamento della popolazione, determinando una crescente necessità di approcci diagnostici in grado di fornire informazioni clinicamente rilevanti in modo efficiente e su larga scala.

“Il test plasmatico pTau217 può fornire informazioni clinicamente rilevanti nell’ambito del percorso diagnostico”, afferma Dany Mercan, Head of Medical, Unilabs Switzerland. “Elecsys® pTau217 può supportare la valutazione clinica e contribuire a identificare i pazienti che potrebbero beneficiare di un’ulteriore valutazione specialistica. In quanto biomarcatore ematico, integra gli approcci diagnostici consolidati, come l’analisi del liquido cerebrospinale e la PET amiloide. Ciò offre uno strumento aggiuntivo nella valutazione dei pazienti con declino cognitivo.”

Uno strumento aggiuntivo per la valutazione clinica

I biomarcatori del liquido cerebrospinale e la PET amiloide restano strumenti diagnostici importanti nella valutazione della patologia associata alla malattia di Alzheimer. Tuttavia, la puntura lombare è invasiva, mentre la PET richiede infrastrutture specialistiche e la somministrazione di un tracciante radioattivo.

Elecsys® pTau217 offre uno strumento aggiuntivo all’interno del percorso diagnostico. Il test misura la tau fosforilata 217 nel plasma e classifica la probabilità di patologia amiloide come bassa, intermedia o alta. Il risultato può aiutare i clinici a valutare se sia appropriata un’ulteriore valutazione specialistica o l’esecuzione di ulteriori test diagnostici.

“Rendere disponibile il test Elecsys® pTau217 alle persone che ne hanno bisogno attraverso Unilabs Svizzera rappresenta una tappa significativa nella nostra missione di ampliare l’accesso ai test dei biomarcatori associati alla malattia di Alzheimer. Considerando che si stima che il 75% delle persone che convivono con la demenza a livello globale rimanga senza diagnosi², ampliare l’accesso a test di biomarcatori minimamente invasivi è importante”, afferma Simona Mellino, International Business Leader, Neurology, Roche Diagnostics. “Questo test fornisce ai clinici informazioni aggiuntive a supporto della valutazione dei pazienti con declino cognitivo.”

Prestazioni cliniche

Studi clinici pubblicati condotti su pazienti sintomatici con compromissione cognitiva hanno valutato le prestazioni di Elecsys® pTau217 nella valutazione della patologia amiloide.¹,³

I risultati nell’intervallo intermedio possono richiedere ulteriori valutazioni per contribuire a chiarire la probabilità di una patologia amiloide. Un risultato che indica un’elevata probabilità di patologia amiloide non consente, da solo, di formulare una diagnosi di malattia di Alzheimer. I risultati devono sempre essere interpretati insieme alla presentazione clinica del paziente e ad altri risultati diagnostici rilevanti.

Supportare una valutazione più mirata

L’accumulo di amiloide e l’iperfosforilazione della tau possono iniziare anni prima della comparsa dei primi sintomi clinici. Le informazioni sulla probabilità di una patologia amiloide possono supportare le decisioni relative a un’ulteriore valutazione specialistica e ad ulteriori indagini diagnostiche.

“L’innovazione diagnostica svolge un ruolo importante nel supportare medici e pazienti lungo tutto il percorso diagnostico”, afferma Amit Nastik, Chief Commercial Officer, Unilabs, & General Manager, Switzerland. “Introducendo il test Elecsys® pTau217 nel nostro portafoglio svizzero, contribuiamo a rendere più accessibile la diagnostica avanzata basata sui biomarcatori e forniamo ai medici uno strumento aggiuntivo a supporto di decisioni cliniche informate.”

Il test Elecsys® pTau217 è ora disponibile tramite Unilabs Svizzera per i pazienti idonei di età pari o superiore a 55 anni che presentano segni, sintomi o disturbi di declino cognitivo.

Informazioni importanti

Elecsys® pTau217 è destinato all’uso da parte di professionisti sanitari qualificati e non è destinato all’utilizzo diretto da parte dei pazienti. Non sostituisce il giudizio clinico. I risultati devono sempre essere interpretati da professionisti sanitari qualificati insieme ai risultati clinici del paziente, alla sua anamnesi e ad altre informazioni diagnostiche rilevanti.

I pazienti devono consultare la propria assicurazione sanitaria in merito al rimborso. Qualora la copertura venga rifiutata, il costo del test potrebbe essere a carico del paziente.

Informazioni su Unilabs

Unilabs è uno dei principali fornitori di servizi diagnostici in Europa e offre una gamma completa di servizi di laboratorio, anatomia patologica, genetica e diagnostica per immagini ai pazienti in quattro continenti.

Con oltre 13.000 dipendenti, 1.300 laboratori e più di 2.100 punti di prelievo, l’azienda assiste circa 250 milioni di pazienti ogni anno, esegue 237 milioni di test di laboratorio e 6 milioni di esami di diagnostica per immagini e analizza 9 milioni di sezioni istopatologiche. In questo modo, Unilabs aiuta centinaia di milioni di pazienti e i loro medici a prendere decisioni informate.

Fonti

  1. Roche. Roche receives CE mark for new blood test to detect Alzheimer's pathology: Elecsys® plasma phosphorylated-tau 217 (pTau217). Media release, 12 May 2026.

  2. Alzheimer's Disease International. Dementia statistics. Accessed 28 September 2026.

  3. Hibar DP, et al. Elecsys pTau217 plasma immunoassay detection of amyloid pathology in clinical cohorts. Alzheimer's & Dementia. 2026;22(1).


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