C2N Diagnostics und Unilabs geben globale Partnerschaft bekannt: Innovationsführer in Diagnostik und Labormedizin vereinen sich zur Förderung der Gehirngesundheit
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07 August 2024

C2N Diagnostics und Unilabs geben globale Partnerschaft bekannt: Innovationsführer in Diagnostik und Labormedizin vereinen sich zur Förderung der Gehirngesundheit

  • Die Partnerschaft erweitert die Verfügbarkeitder Precivity™-Bluttests von C2N in über 75 Ländern, um die Früherkennung und Forschung an Alzheimer maßgeblich voranzutreiben. 
  • Die Vereinbarung sieht einen Technologietransfer des C2N-eigenen Portfolios von Alzheimer-Biomarkern im Blut vor, um ein Unilabs-Testnetzwerk in ganz Europa zu etablieren. 

ST. LOUIS, MO. und GENF, SCHWEIZ - 7. August 2024 - Unilabs ("Unilabs"), ein führender internationaler Anbieter von Diagnostikdienstleistungen, und C2N Diagnostics, LLC ("C2N"), ein Pionier in der fortschrittlichen Diagnostik im Bereich der Alzheimer-Krankheit (AD) und verwandten neurologischen Erkrankungen, gaben heute einen bedeutenden Meilenstein in der Hirngesundheitsdiagnostik und -forschung in Europa und darüber hinaus bekannt.  

Unilabs und C2N haben eine mehrjährige Partnerschaftsvereinbarung unterzeichnet, die den Zugang zu C2Ns Precivity-Portfolio von Bluttests exklusiv in Europa, einschließlich Norwegen, der Schweiz und dem Vereinigten Königreich, erweitern wird. Die Vereinbarung ermöglicht auch den Zugang in Peru, Saudi-Arabien und den Vereinigten Arabischen Emiraten. 

"Da Alzheimer weltweit zunimmt, ist es unerlässlich, innovative, weniger invasive zugänglichere Diagnoseverfahren für Patienten anzubieten", sagte Dr. Rahul Chaudhary, Leiter der Innovationsabteilung von Unilabs.  "Allzu oft war die Diagnose von Alzheimer schmerzhaft, invasiv und teuer. Diese Partnerschaft wird die Diagnoseerfahrung für Patienten mit kognitiven Problemen verändern, die Früherkennung und Forschung revolutionieren und langfristig positive Ergebnisse ermöglichen.  

Er fügt hinzu: "C2Ns Precivity Portfolio von Bluttests und seine innovative Biomarker bieten die präzisesten Werkzeuge in der Branche1. Wir erwarten, dass diese Innovationen bei den Gesundheitsdienstleistern in Europa, der Golfregion und Lateinamerika sowie bei unseren Biopharma-Partnern, die neue Therapien entwickeln, auf großes Interesse stoßen werden. Patienten weltweit verdienen Zugang zu einer frühzeitigen Diagnose, die personalisierte medizinische Instrumente nutzt, um bessere Behandlungsentscheidungen zu ermöglichen und langfristige Präventionsstrategien zu aktivieren. Wir sind zuversichtlich, dass diese Tests zu besseren Ergebnissen für Patienten beitragen werden, während wir weiterhin unsere Mission verfolgen, Gesundheit zu fördern und die Lebensqualität zu steigern."  

Die Bluttests des C2N Precivity Portfolio helfen Gesundheitsdienstleistern und Forschern beim Nachweis von Amyloid-Plaques und neurofibrillären "Tau"-Verwicklungen im Gehirn, den pathologischen Merkmalen der Alzheimer-Krankheit. Diese Tests tragen auch dazu bei, medizinische Entscheidungen und Behandlungspläne basierend auf den zugrunde liegenden Ursachen der Demenz zu informieren.  

Diese strategische Partnerschaft sieht auch einen Technologietransfer des C2N-eigenen Portfolios von Alzheimer-Biomarkern im Blut vor, um ein Unilabs-Testnetzwerk in ganz Europa zu etablieren. So wird sichergestellt, dass Precivity-Tests in qualifizierten Gesundheitseinrichtungen mit derselben Qualität, Konsistenz und Genauigkeit durchgeführt werden können, wie sie derzeit im zentralen CAP/CLIA-Labor von C2N in St. Louis, Missouri, bereitgestellt werden. 

Beide Unternehmen sind überzeugt, dass diese Partnerschaft die globale Alzheimer-Diagnose für Patienten mit kognitiven Problemen oder einem hohen Risiko für zukünftige Alzheimer- oder Alzheimer-ähnliche Demenzerkrankungen verändern wird. 

 

Gesundheitssektor erhofft sich einfachen Zugang zu weniger invasiven Tests 

C2N gab bereits 2020 bekannt, dass der PrecivityAD®-Bluttest die CE-Kennzeichnung der Europäischen Union (EU) erhalten hat und außerdem den Status eines In-vitro-Diagnostikums gemäß der Verordnung (EU) 2017/746 besitzt, was die kommerzielle Verfügbarkeit in der EU als In-vitro-Diagnostikum zur Unterstützung der Bewertung von Patienten mit leichter kognitiver Beeinträchtigung oder Demenz ermöglicht. Darüber hinaus hat die britische Regulierungsbehörde für Arzneimittel und Gesundheitsprodukte (Medicines and Healthcare Products Regulatory Agency) den PrecivityAD-Bluttest als In-vitro-Diagnostikum zur Unterstützung der Alzheimer-Diagnose zugelassen.  

Dr. Joel Braunstein, CEO von C2N, erklärt: "Die ernüchternden Auswirkungen der Alzheimer-Krankheit reichen über die Grenzen eines Landes hinaus, und deshalb ist es entscheidend, dass wir auf das globale Interesse an unseren Precivity-Bluttests reagieren. Wir glauben, dass diese Zusammenarbeit den gerechten Zugang zu den hochwertigsten Blut-Biomarkern, die zur Diagnose von Alzheimer beitragen können, beschleunigt. Bisher haben wir andere internationale Vereinbarungen getroffen und sind nun sehr stolz darauf, diese vielschichtige strategische Partnerschaft mit Unilabs einzugehen, einer Organisation, die bei Tests und personalisierter Diagnostik für die Alzheimer-Krankheit höchsten Wert auf Qualität legt."  

Die Bluttests PrecivityAD2™ und PrecivityAD nutzen hochempfindliche und spezialisierte Labortechnologien, um bestimmte Proteine im Blut zu identifizieren und zu messen, von denen bekannt ist, dass sie mit dem Vorhandensein von Amyloid-Plaques im Gehirn, einem der pathologischen Befunde der Alzheimer-Krankheit, in Verbindung stehen. Das Hauptergebnis des Tests ist ein klinisch validierter Score, der die Wahrscheinlichkeit des Vorhandenseins von Amyloid-Plaques im Gehirn bei einem Patienten bestimmt. Wie andere Tests, die bei klinischen Patienten die Hirnamyloid-Pathologie untersuchen, wie z. B. Amyloid-PET-Scans oder Liquor-Tests, können die Precivity-Bluttests von Gesundheitsdienstleistern zur Interpretation der Testergebnisse zusammen mit anderen medizinischen Informationen verwendet werden. 

Die Tests sind für Patienten ab 55 Jahren mit Anzeichen oder Symptomen einer leichten kognitiven Beeinträchtigung oder Demenz vorgesehen. Diese Tests können nur von qualifizierten Gesundheitsdienstleistern bestellt werden.  

C2N und Unilabs erwarten, dass das Precivity-Portfolio von Bluttests den Unilabs-Kunden je nach geografischer Region in den kommenden Monaten zur Verfügung stehen wird. Für weitere Informationen zu Zeitplänen für ein bestimmtes Land, wenden Sie sich bitte per E-Mail an globalinfo@c2n.com oder globalinfo@unilabs.com . 

 

Über C2N Diagnostics, LLC 

C2N ist ein Spezialdiagnostik-Unternehmen mit der Vision, Klarheit durch Innovation® zu schaffen. C2N ist bestrebt, herausragende klinische Labordienstleistungen und fortschrittliche Diagnoselösungen im Bereich der Gehirngesundheit anzubieten. Die hochauflösenden, auf Massenspektrometrie basierenden Biomarker-Dienstleistungen und -Produkte von C2N werden für folgende Zwecke eingesetzt: klinische Entscheidungsfindung zur Verbesserung der Patientenversorgung, einschließlich Diagnose und Behandlungsüberwachung; Maximierung der Qualität und Effizienz klinischer Studien, in denen neuartige Behandlungen für Neurodegeneration getestet werden; und Bereitstellung innovativer Instrumente, die Forschern im Gesundheitswesen helfen, neuartige Krankheitsmechanismen besser zu verstehen, neue Behandlungsziele zu identifizieren und wichtige epidemiologische Studien zur Verbesserung der globalen öffentlichen Gesundheit durchzuführen. C2N-Assays wurden in über 150 Alzheimer- und anderen Forschungsstudien in den USA und der ganzen Welt eingesetzt. Dazu gehören wegweisende Behandlungs- und Präventionsstudien mit krankheitsmodifizierenden Therapien (DMTs), die den Verlauf der Alzheimer-Krankheit verändern. C2N arbeitet kontinuierlich mit multinationalen Pharma- und Biotech-Unternehmen, führenden akademischen Einrichtungen, dem National Institute on Aging, der Alzheimer's Association und anderen gemeinnützigen Organisationen und Konsortien zusammen. Über 30.000 Precivity™-bezogene Biomarker-Messungen wurden in von Experten begutachteten Publikationen veröffentlicht, und viele weitere Manuskripte werden derzeit geprüft. C2N ist Partnerschaften mit zahlreichen führenden klinischen Diagnoselabors in der ganzen Welt eingegangen, um Anbietern und Patienten einen erweiterten Zugang zu Precivity™-Tests zu bieten, darunter Grupo Fleury in Brasilien und Healius Pathology in Australien für den klinischen Einsatz und mit der Mediford Corporation in Japan für Forschungszwecke. C2N gab außerdem kürzlich bekannt, dass es eine nicht-exklusive Vereinbarung mit den Mayo Clinic Laboratories abgeschlossen hat. 

Das Unternehmen dankt für die großzügige Unterstützung durch das National Institute on Aging, die GHR Foundation, die Alzheimer's Drug Discovery Foundation, die Alzheimer's Association und die BrightFocus Foundation. Für weitere Informationen besuchen Sie www.C2N.com . 

 

Über Unilabs   

Unilabs ist ein führender internationaler Anbieter von Diagnostikdienstleistungen und bietet Patienten auf vier Kontinenten ein komplettes Spektrum an Labor-, Pathologie-, Genetik- und Bildgebungsdiensten.  

Mit mehr als 13.000 Mitarbeitern in 15 Ländern investiert Unilabs stark in Technologie, Ausrüstung und Mitarbeiter - und nutzt digitale Technologien in seinen hochmodernen Labors und Bildgebungsinstituten - um jedes Jahr das Leben von fast 100 Millionen Menschen zu verbessern. Weitere Informationen finden Sie unter www.unilabs.com 

 

Für C2N Diagnostics 

KONTAKT ZUM UNTERNEHMEN:   

Joni Henderson 

JHenderson@c2n.com 

314-464-0009 

MEDIENKONTAKT: 

Adam Shapiro 

Adam.Shapiro@ASPR.bz 

202-427-3603 

 

Für Unilabs 

Unilabs-Pressestelle 

pressoffice@unilabs.com  

 

Wichtige Veröffentlichungen über das Precivity-Testportfolio, mehr unter www.precivityad.com/publications-clinical-use   

PrecivityAD2:

  • Palmqvist S, Tideman P, Mattsson-Carlgren N, et al. Blood Biomarkers to Detect Alzheimer Disease in Primary Care and Secondary Care. JAMA, 2024. https://doi:10.1001/jama.2024.13855  
  • Matthew R. Meyer, Kristopher M. Kirmess, et.al. Clinical validation of the PrecivityAD2 blood test: Ein massenspektrometriebasierter Test mit einem Algorithmus, der %p-tau217 und das Aβ42/40-Verhältnis kombiniert, um das Vorhandensein von Hirnamyloid festzustellen. Alzheimer's Dement, 2024. https://doi.org/10.1002/alz.13764 

PrecivityAD:

  • Hu Y, Kirmess KM, Meyer MR, et al. Bewertung eines Plasma-Amyloid-Wahrscheinlichkeitsscores zur Abschätzung von Amyloid-Positronenemissionstomographie-Befunden bei Erwachsenen mit kognitiven Beeinträchtigungen. JAMA Netw Open. 2022; 2022. doi:10.1001/jamanetworkopen.2022.8392 
  • Fogelman I, West T, Braunstein JB, et al. Independent study demonstrates amyloid probability score accurately indicates amyloid pathology. Ann Clin Transl Neurol, 2023. doi.org/10.1002/acn3.51763 
  • Monane MM, Johnson KG, Snider, BJ, et al. Ein Blut-Biomarker-Test für Gehirn-Amyloid beeinflusst die klinische Entscheidungsfindung von Gedächtnisspezialisten bei der Bewertung kognitiver Beeinträchtigungen. Ann Clin Transl Neurol, 2023. http://doi.org/10.1002/acn3.51863 
  • Canestaro et al, Use of a Blood Biomarker Test Improves Economic Utility in the Evaluation of Older Patients Presenting with Cognitive Impairment; Population Health Management, 2023. https://doi.org/10.1089/pop.2023.0309 

Technologievergleiche von Blut-Biomarkern für die Alzheimer-Krankheit im direkten Vergleich (Head-to-Head)1 

 

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